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濮阳医学高等专科学校 三年制专科医疗器械维护与管理专业 人才培养方案

发布者:教务处 [发表时间]:2019-08-22 [来源]: [浏览次数]:

濮阳医学高等专科学校

三年制专科医疗器械维护与管理专业

人才培养方案

 

一、专业名称(专业代码)

医疗器械维护与管理专业(620807)

二、入学要求

普通高级中学毕业、中等职业学校毕业或具备同等学力

三、基本修业年限

三年

四、职业面向

 

所属专业大类(代码)

所属专业类

(代码)

 

对应行业

(代码)

 

主要职业 类别(代码

主要岗位群或技术领域举例

职业资格证书和职业技能等级证书

举例

 

 

 

 

医 疗 器 械

 

 

 

 

 

产 品 质 量

 

 

医 药 卫生 大 类

(62)

 

健康管理与促进类

(6208)

 

医疗仪器设备及器械制造

(358)

医学设备管理工程技术人员

(2-02-07-05)

医疗器械装配工

(6-21-06-01)

检验

医 疗 器 械生 产 质 量管理

医 疗 器 械

注册

 

 

暂无

 

 

 

 

医 疗 器 械

 

 

 

 

 

维护

 

五、培养目标

本专业培养理想信念坚定,德、智、体、美、劳全面发展,具有一定的科学文化水平,良好的人文素养、职业道德和创新意识,精益求精的工匠精神,较强的就业能力和可持续发展的能力;掌握医疗器械维护与管理的专业知识和技术技能,面向医疗仪器设备及器械制造行业的生产、经营、技术服务类企业以及医疗卫生机构的医学设备管

理工程技术人员、医疗器械装配工等职业群,能够从事医疗器械产品质量检验、医疗器械生产质量管理、医疗器械注册、医疗器械维护等工作的高素质技术技能人才。

六、培养规格

本专业毕业生应在素质、知识和能力等方面达到以下要求。

(一)素质

1. 坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度,在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下,践行社会主义核心价值观,具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感;

2. 崇尚宪法、遵法守纪、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动,履行道德准则和行为规范,具有社会责任感和社会参与意识;

3. 具有质量意识、环保意识、安全意识、信息素养、工匠精神、创新思维;

4. 勇于奋斗、乐观向上,具有自我管理能力、职业生涯规划的意识,有较强的集体意识和团队合作精神;

5. 具有健康的体魄、心理和健全的人格,掌握基本运动知识和一两项运动技能,养成良好的健身与卫生习惯,良好的行为习惯;

6. 具有一定的审美和人文素养,能够形成一两项艺术特长或爱好。

(二)知识

1. 掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识;

2. 熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防、文明生产等相关知识;

3. 掌握人体解剖、临床概论等医学基础知识;

4. 掌握电工、电子技术的基本理论和知识;

5. 掌握医疗器械的质量检测知识;

6. 掌握医疗器械的维护知识;

7. 掌握医疗器械生产质量管理规范与质量管理体系的知识;

8. 掌握医疗器械注册管理的知识。

(三)能力

1. 具有探究学习、终身学习、分析问题和解决问题的能力;

2. 具有良好的语言、文字表达能力和沟通能力;

3.  具有医疗器械的操作与使用能力;

4. 具有典型医疗器械维护与故障排查的能力;

5. 能够根据国家标准、行业标准及产品技术要求进行医疗器械电路分析、结构分析与拆装、故障分析与维修;

6. 能够依据标准对有源、无源医疗器械产品进行质量检验、分析和处理;

7. 具有审核医疗器械产品注册相关资料与法规一致性的能力;

8. 具有对医疗器械生产企业的质量管理体系进行审核的能力。

七、课程设置及学时安排

 

(一)课程设置

主要包括公共基础课程和专业课程。1.公共基础课程

根据党和国家有关文件规定,将思想政治理论、中华优秀传统文化、体育、军事理论与军训、大学生职业发展与就业指导、心理健康教育等列入公共基础必修课;并可将党史国史、劳动教育、劳动教育、大学语文、高等数学、公共外语、信息技术、创新创业教育、健康教育、美育、职业素养等列入必修课或选修课。

学校根据实际情况可开设具有本校特色的校本课程。2.专业课程

一般包括专业基础课程、专业核心课程、专业拓展课程,并涵盖有关实践性教学环节。学校自主确定课程名称,但应包括以下主要教学内容。

(1) 专业基础课程

设置 6门。包括:人体解剖学、临床医学概论、电工技术、电子技术基础、基础化学、微生物基础等。

(2) 专业核心课程

设置 6门。包括:有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械分析与维护、医疗器械管理与法规、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理实务等。

(3) 专业拓展课程

包括医疗器械概论、专业英语、医电产品生产工艺与管理、医疗器械电磁兼容检测技术、医院医疗设备管理实务、医疗器械营销实务等。专业拓展课程可以依据区域产业结构进行适当调整。

3. 专业核心课程主要教学内容与要求

序号

专业核心课程

主要教学内容与要求

 

1

 

有源医疗器械检测技术

以典型的有源医疗器械(如诊断仪器或者治疗仪器)为载体,主要教学内容包括该类有源器械的基本原理、该类有源医疗器械适用的标准和检验

方法。

 

2

无源医疗器械检测技术

以典型的无源医疗器械为载体,主要教学内容包括该类无源器械的基本原理、相关物理、化学、

生物学基础知识、适用的检验标准和检验方法。

 

3

 

医疗器械分析与维护

以典型医疗器械为载体,主要教学内容包括该医疗器械的电路分析、结构分析与拆装、故障分析

与维修。

 

 

4

 

 

医疗器械管理与法规

主要内容包括医疗器械监管法规体系、医疗器械监管机构体系及机构职能、医疗器械产品管理、医疗器械生产管理、医疗器械经营管理、医疗器械不良事件监测与再评价、医疗器械使用管理、

医疗器械广告管理等内容。

 

5

 

医疗器械注册管理实务

主要内容为《医疗器械注册管理办法》等医疗器械注册管理的法律法规文件,包括审核产品说明书、标签样稿、综述资料、研究资料等注册文件

与法规要求的一致性等内容。

6

医疗器械生产质量管理实务

主要内容为医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287 标准等内容,以及医疗器械生产质量体系的建立、实施、审核等。

 

4.实践性教学环节

主要包括实验、实训、实习、毕业设计、社会实践等。实验实训可在校内实验实训室、校外实训基地等开展完成,主要有模拟电子技术实训、数字电子技术实训、有源医疗器械检测实训、无源医疗器械检测实训;社会实践、顶岗实习、跟岗实习可由学校组织在医疗器械生产、经营、技术服务类企业以及医疗卫生机构开展完成。实训实习既是实践性教学,也是专业课教学的重要内容,应注重理论与实践一体化教学。应严格执行《职业学校学生实习管理规定


八、教学内容总体安排

(一)教学总体安排和时间分配(单位:周)

学年

军训

毕业教育

教学

技能实训

毕业实习

社会实践

考试

假期

合计

第1学期

第2学期

暑假

寒假

2

 

35

 

 

1

1

1

8

4

52

 

 

36

2

 

 

1

1

8

4

52

 

1

 

 

34

 

 

 

 

 

35

合计

2

1

71

2

34

1

4

24

139