濮阳医学高等专科学校
三年制专科医疗器械维护与管理专业
人才培养方案
一、专业名称(专业代码)
医疗器械维护与管理专业(620807)
二、入学要求
普通高级中学毕业、中等职业学校毕业或具备同等学力
三、基本修业年限
三年
四、职业面向
所属专业大类(代码)
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所属专业类
(代码)
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对应行业
(代码)
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主要职业 类别(代码)
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主要岗位群或技术领域举例
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职业资格证书和职业技能等级证书
举例
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医 疗 器 械
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产 品 质 量
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医 药 卫生 大 类
(62)
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健康管理与促进类
(6208)
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医疗仪器设备及器械制造
(358)
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医学设备管理工程技术人员
(2-02-07-05)
医疗器械装配工
(6-21-06-01)
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检验
医 疗 器 械生
产 质 量管理
医 疗 器 械
注册
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暂无
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医 疗 器 械
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维护
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五、培养目标
本专业培养理想信念坚定,德、智、体、美、劳全面发展,具有一定的科学文化水平,良好的人文素养、职业道德和创新意识,精益求精的工匠精神,较强的就业能力和可持续发展的能力;掌握医疗器械维护与管理的专业知识和技术技能,面向医疗仪器设备及器械制造行业的生产、经营、技术服务类企业以及医疗卫生机构的医学设备管
理工程技术人员、医疗器械装配工等职业群,能够从事医疗器械产品质量检验、医疗器械生产质量管理、医疗器械注册、医疗器械维护等工作的高素质技术技能人才。
六、培养规格
本专业毕业生应在素质、知识和能力等方面达到以下要求。
(一)素质
1. 坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度,在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下,践行社会主义核心价值观,具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感;
2. 崇尚宪法、遵法守纪、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动,履行道德准则和行为规范,具有社会责任感和社会参与意识;
3. 具有质量意识、环保意识、安全意识、信息素养、工匠精神、创新思维;
4. 勇于奋斗、乐观向上,具有自我管理能力、职业生涯规划的意识,有较强的集体意识和团队合作精神;
5. 具有健康的体魄、心理和健全的人格,掌握基本运动知识和一两项运动技能,养成良好的健身与卫生习惯,良好的行为习惯;
6. 具有一定的审美和人文素养,能够形成一两项艺术特长或爱好。
(二)知识
1.
掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识;
2.
熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防、文明生产等相关知识;
3. 掌握人体解剖、临床概论等医学基础知识;
4. 掌握电工、电子技术的基本理论和知识;
5. 掌握医疗器械的质量检测知识;
6. 掌握医疗器械的维护知识;
7. 掌握医疗器械生产质量管理规范与质量管理体系的知识;
8. 掌握医疗器械注册管理的知识。
(三)能力
1. 具有探究学习、终身学习、分析问题和解决问题的能力;
2. 具有良好的语言、文字表达能力和沟通能力;
3.
具有医疗器械的操作与使用能力;
4. 具有典型医疗器械维护与故障排查的能力;
5.
能够根据国家标准、行业标准及产品技术要求进行医疗器械电路分析、结构分析与拆装、故障分析与维修;
6.
能够依据标准对有源、无源医疗器械产品进行质量检验、分析和处理;
7. 具有审核医疗器械产品注册相关资料与法规一致性的能力;
8. 具有对医疗器械生产企业的质量管理体系进行审核的能力。
七、课程设置及学时安排
(一)课程设置
主要包括公共基础课程和专业课程。1.公共基础课程
根据党和国家有关文件规定,将思想政治理论、中华优秀传统文化、体育、军事理论与军训、大学生职业发展与就业指导、心理健康教育等列入公共基础必修课;并可将党史国史、劳动教育、劳动教育、大学语文、高等数学、公共外语、信息技术、创新创业教育、健康教育、美育、职业素养等列入必修课或选修课。
学校根据实际情况可开设具有本校特色的校本课程。2.专业课程
一般包括专业基础课程、专业核心课程、专业拓展课程,并涵盖有关实践性教学环节。学校自主确定课程名称,但应包括以下主要教学内容。
(1)
专业基础课程
设置 6门。包括:人体解剖学、临床医学概论、电工技术、电子技术基础、基础化学、微生物基础等。
(2)
专业核心课程
设置 6门。包括:有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械分析与维护、医疗器械管理与法规、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理实务等。
(3)
专业拓展课程
包括医疗器械概论、专业英语、医电产品生产工艺与管理、医疗器械电磁兼容检测技术、医院医疗设备管理实务、医疗器械营销实务等。专业拓展课程可以依据区域产业结构进行适当调整。
3.
专业核心课程主要教学内容与要求
序号
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专业核心课程
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主要教学内容与要求
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1
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有源医疗器械检测技术
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以典型的有源医疗器械(如诊断仪器或者治疗仪器)为载体,主要教学内容包括该类有源器械的基本原理、该类有源医疗器械适用的标准和检验
方法。
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2
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无源医疗器械检测技术
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以典型的无源医疗器械为载体,主要教学内容包括该类无源器械的基本原理、相关物理、化学、
生物学基础知识、适用的检验标准和检验方法。
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3
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医疗器械分析与维护
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以典型医疗器械为载体,主要教学内容包括该医疗器械的电路分析、结构分析与拆装、故障分析
与维修。
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4
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医疗器械管理与法规
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主要内容包括医疗器械监管法规体系、医疗器械监管机构体系及机构职能、医疗器械产品管理、医疗器械生产管理、医疗器械经营管理、医疗器械不良事件监测与再评价、医疗器械使用管理、
医疗器械广告管理等内容。
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5
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医疗器械注册管理实务
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主要内容为《医疗器械注册管理办法》等医疗器械注册管理的法律法规文件,包括审核产品说明书、标签样稿、综述资料、研究资料等注册文件
与法规要求的一致性等内容。
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6
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医疗器械生产质量管理实务
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主要内容为医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287 标准等内容,以及医疗器械生产质量体系的建立、实施、审核等。
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4.实践性教学环节
主要包括实验、实训、实习、毕业设计、社会实践等。实验实训可在校内实验实训室、校外实训基地等开展完成,主要有模拟电子技术实训、数字电子技术实训、有源医疗器械检测实训、无源医疗器械检测实训;社会实践、顶岗实习、跟岗实习可由学校组织在医疗器械生产、经营、技术服务类企业以及医疗卫生机构开展完成。实训实习既是实践性教学,也是专业课教学的重要内容,应注重理论与实践一体化教学。应严格执行《职业学校学生实习管理规定
八、教学内容总体安排
(一)教学总体安排和时间分配(单位:周)
学年
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军训
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毕业教育
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教学
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技能实训
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毕业实习
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社会实践
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考试
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假期
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合计
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第1学期
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第2学期
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暑假
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寒假
|
一
|
2
|
|
35
|
|
|
1
|
1
|
1
|
8
|
4
|
52
|
二
|
|
|
36
|
2
|
|
|
1
|
1
|
8
|
4
|
52
|
三
|
|
1
|
|
|
34
|
|
|
|
|
|
35
|
合计
|
2
|
1
|
71
|
2
|
34
|
1
|
4
|
24
|
139
|
|